CE認(rèn)證的必要性

什么是CE認(rèn)證

很多人都不知道ce認(rèn)證是什么，CE代表歐洲統(tǒng)一，產(chǎn)品進(jìn)入歐盟的通行證，“CE”標(biāo)志更是歐盟強制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

CE準(zhǔn)確的含義是:

CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。

它被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照，凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。

申請CE認(rèn)證的必要性

CE認(rèn)證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。

CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括:

● 被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險;

● 被市場監(jiān)督機構(gòu)查處的風(fēng)險;

● 被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。

申請CE認(rèn)證的好處

● 歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟*機構(gòu)幫助是一個既省時、省力，又可減少風(fēng)險的明智之舉;

● 獲得由歐盟*機構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以地獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任;

● 能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);

● 在面臨訴訟的情況下，歐盟*機構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);

CE認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料?

1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán))AR)的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號等;

2、產(chǎn)品使用說明書;

3、安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);

4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))，建立技術(shù)資料;

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);

7、測試報告 (Testing Report);

8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);

10、CE符合聲明(DOC);

CE認(rèn)證流程:

1.報價單及合同經(jīng)雙方確認(rèn)簽字后， 方可正式實施項目;

2.貴公司需要提供一系列的文件， 包括:產(chǎn)品功能及特性描述、系列產(chǎn)品的差異說明，電路圖， 機械圖紙，液壓路圖，計算書，說明書， 型號清單， 差異等;

3.我公司工程師進(jìn)廠進(jìn)行CE認(rèn)證基本觀念培訓(xùn)，相關(guān)產(chǎn)品安全指令及產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)介紹，并解說相關(guān)產(chǎn)品安全指令及產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)之要求;我公司會免費提供標(biāo)準(zhǔn);

4.對貴公司現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品安全評估，我公司工程師依據(jù)相關(guān)指令基本衛(wèi)生與安全要求及相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)實際查核產(chǎn)品，對貴公司之產(chǎn)品提出修正建議，并將結(jié)果撰寫改善報告;

5.產(chǎn)品風(fēng)險評估及對策報告，依據(jù)EN1050撰寫產(chǎn)品風(fēng)險評估及對策報告;

6.與貴公司技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)交流，確認(rèn)產(chǎn)品改善方向及討論切實可行之改善方案;

7.對貴公司現(xiàn)有之技術(shù)資料進(jìn)行審查，指出與CE認(rèn)證要求不符之處，并協(xié)助貴廠工程師了解如何進(jìn)行技術(shù)之整改;

8.貴公司進(jìn)行認(rèn)證樣機的準(zhǔn)備和資料之整理和修改，我方工程師會全程協(xié)助指導(dǎo);

9.認(rèn)證樣機與資料準(zhǔn)備完畢，我方工程師在工廠現(xiàn)場執(zhí)行相關(guān)測試:機械安全結(jié)構(gòu)檢查、電氣安全測試、噪音測試 - 我方工程師對認(rèn)證樣機進(jìn)行后確認(rèn)，確認(rèn)機器之安全符合狀況，并拍照存盤，提交認(rèn)證機構(gòu);

10.我方工程師完成CE安全技術(shù)文檔(TCF)的編輯與撰寫,內(nèi)容含:產(chǎn)品功能及特性描述、系列產(chǎn)品的差異說明、品保系統(tǒng)描述、CE合格聲明書、適用之指令及標(biāo)準(zhǔn)描述、測試報告整理、機械指令基本衛(wèi)生與安全要求符合性查核報告、產(chǎn)品風(fēng)險評估及對策報告、相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)符合性查核報告;

11.協(xié)助建立正確、完整之CE合格聲明書

12.產(chǎn)品通過認(rèn)證及取得證書

CE認(rèn)證注意事項

需要做CE認(rèn)證時，注意找的CE認(rèn)證機構(gòu)，經(jīng)過產(chǎn)品檢測合格后通過的CE認(rèn)證才是真的CE認(rèn)證，歡迎大家進(jìn)行CE產(chǎn)品咨詢并CE產(chǎn)品認(rèn)證!