含義
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發布非電工類的國際標準。該組織發布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。事實上，與質量管理和質量保證有關的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構成了創造奇跡的ISO9000族國際標準
是一類標準的統稱，是質量保證體系是企業發展與成長之根本。
1、ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。
2、ISO 9001 幫助管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。 通過認證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運風險。
認證的條件
認證企業要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量保證體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：
1.要求全面策劃，編制體系認證工作計劃；
2.要求掌握信息，選擇認證機構；
3.要求與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議；
4.要求送審質量保證手冊；
5.要求作好現場檢查迎檢的準備工作；
6.要求接受現場檢查，及時反饋信息；
7.要求對不符合項組織整改；
8.要求通過體系認證取得認證證書；
9.要求防止松勁思想不能倒退，繼續健全質量體系；
10.要求進行整改，迎接跟蹤檢查。
企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。
認證情況
根據國際標準化組織（ISO）2007年11月發布的新調查結果顯示，截至2006年底，在170個國家共頒發了：2000版認證證書897866張，其中中國頒發了162259張證書，占頒發總量的18%，居世界第一位。這說明2000版標準得到了廣泛的應用，受到了許多組織的關注，中國也成為名副其實的質量管理體系認證大國。
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